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在過去這一周，關于疫苗的好消息源源不斷。繼美國輝瑞發布疫苗的最新進展之后，國藥集團和Moderna Therapeutics也傳來了好消息。國藥集團中國生物研制的全球首個新冠滅活疫苗，三期臨床試驗已經接近尾聲。從各項數據來看，無論是國藥集團的滅活疫苗，還是輝瑞和Moderna的mRNA疫苗目前呈現的試驗結果都好于預期，持續地給這個病毒肆虐的世界帶來希望。在疫苗研發往前推進的同時，防疫專家也在同步探討幾個關鍵問題：疫苗研發出來之后，誰先接種？疫苗研發出來之后，現有的冷鏈配送和存儲體系能否滿足疫苗質量安全的最基本需求。 保持疫苗的低溫是成功的關鍵 過去十年中出現了多種新型的疫苗，例如腺病毒疫苗，重組蛋白疫苗等，許多國家在大規模物流和疫苗儲存方面獲得了寶貴的經驗: 從制造商那里運輸疫苗，將它們儲存在中心地點，然后通過冷藏車在城鎮和鄉鎮之間配發，并對疫苗冷鏈運輸和儲存的溫度進行實時監控和記錄。然而在新冠疫情爆發的今天，無論是使用現有的冷藏冷鏈設施，還是滿足新型疫苗的冷鏈和儲存，都不是一件輕松的事。今年早些時候，德國物流公司DHL估計，有30億人無法獲得供應疫苗所需的冷鏈資源。 被寄予厚望的新型mRNA核酸疫苗——苛刻的儲藏運輸條件 輝瑞公司的mRNA疫苗是已經在美國進行大規模研究的四種候選疫苗之一，目前處于臨床3期中期的mRNA疫苗產品BNT162b2是與其合作伙伴德國公司BioNTech合作研發生產的。BioNTech同時正與復星醫藥一同推進該疫苗在國內的臨床試驗和商業化進程。另一家基于mRNA技術平臺的 疫苗生產商Moderna 也有望于在未來幾周內向FDA申請緊急使用授權。 根據美國疾病控制和預防中心(CDC)在10月29日更新的轄區免疫接種計劃臨時方案：“COVID-19疫苗產品對溫度敏感，必須正確儲存和處理，以確保功效和最大限度延長保質期”。目前獲得FDA緊急使用授權的mRNA核酸疫苗A，需要-70攝氏度的溫度條件下保存； 這些超低溫儲存的疫苗在裝有干冰的容器中從制造商那里運出，配送中轉中心或疫苗接種點應在收到疫苗后24小時內重新包裝干冰，并每5天重新包裝一次，以保持所需的溫度。如果疫苗放在2到8攝氏度的冰箱中保存，須在5天(120小時)內使用。 *COVID-19 Vaccination Program Interim Playbook pages 47-51, US Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control. September 2020 事實上輝瑞已經為BNT162b2特殊的生產和儲存要求準備了很久。自2020年3月輝瑞開始與德國生物技術公司BioNTech一起開發COVID-19候選疫苗以來，這家制藥巨頭一直在為一項重大后勤工作做準備: 基于疫苗的穩定性數據，為數百萬支疫苗的低溫儲存和配送，選擇合適的低溫儲存和配送設備，并實施穩定儲存的驗證方案。輝瑞公司表示已經投入20億美元用于測試和擴大生產能力，其中，輝瑞的兩個基地發揮著關鍵作用:一個在卡拉馬祖(美國)，一個在普烏斯(歐洲弗蘭德斯)。這兩個地點將在2021年初實現每天760萬劑mRNA新冠疫苗的輸出。 在卡拉馬祖，輝瑞公司已經在一個橄欖球場大小的場地安置了350臺Thermo Scientific™ TSX 超低溫冰箱組成的大型疫苗冷庫。到2021年初，這一數字將升至約700臺。 目前，賽默飛世爾正以前所未有資源投入，大幅度提升全線低溫凍存設備的生產效率，以超過80年的低溫儲存經驗，為疫苗生產商和物流供應商提供低溫儲存解決方案和驗證服務，為全球應對COVID-19疫苗冷藏和物流等挑戰做好充分的準備和最大力度的支持。 支持全球疫苗生產的大容量冰箱- TSX70086V，最大限度地提高疫苗儲存能力和安全性 新聞鏈接： https://www.wsj.com/articles/pfizer-sets-up-its-biggest-ever-vaccination-distribution-campaign-11603272614 https://www.flandersinvestmentandtrade.com/invest/en/news/700-vaccine-freezers-under-1-roof-pfizer-in-flanders https://wlos.com/news/local/mountain-company-to-play-significant-role-in-covid-19-vaccine-distribution ...
11月16-18日，默克亮相2020屆慕尼黑上海分析生化展，以“創新 數字化“為主題，為客戶帶來了令人印象深刻的新產品及數字化解決方案。未來的發展，科技的進步離不開新技術、新產品。默克在本次展會上設立了“新品直播間“，五大熱門話題，9場行業專題講座帶您探索生命科學的奧秘。1. Milli-Q 實驗室純水智能化革命本次直播間，陳怡女士帶現場觀眾走進了Milli-Q® 品牌發展歷史， 認識了Milli-Q®家族主要產品及解決方案，更深入介紹了 Milli-Q® Connect 遠程監控解決方案。2020年，默克將Milli-Q® Connect 賦能大流量純水系統，重新定義其遠程控制及服務功能，進入“智慧實驗室“純水管理時代。 2.Supleco® 分析產品解決方案l Ascentis® Express新型固定相液相色譜柱在制藥和食品領域中的應用l 默克Supelco®新藥物二級標準品CRM，想您所想l 智能化滴定Smart Chemicalsl 智能化SPME及鎳鈦合金內核萃取頭及其應用 3.微生物檢測解決方案在“Milliflex Oasis過濾系統——經典方法，創新設計“的現場，黃鎮先生為現場觀眾講解了如何在樣品的微生物限度中使用Milliflex Oasis過濾系統檢測，并且結合客戶的實際使用場景，描述出系統使用的便利性，同時為大家介紹了如何去避免假陰性和假陽性結果。陳潔女士在微生物檢測解決方案中還為我們介紹了“MVP ICON-一款多功能HACCP管理系統”。另現場觀眾印象深刻。4. COVID-19 細胞因子風暴，是“�！斑�是”禍“？應用開發科學家陳童博士在現場和大家分享了備受關注的細胞因子風暴話：通過對新型冠狀病毒感染患者的臨床樣本分析發現， “細胞因子風暴”與患者感染的嚴重程度之間存在相關性。如何簡單、快速、高通量檢測細胞因子成為病毒感染機理研究的關鍵。默克Milliplex®多重免疫檢測技術，輕松實現從微量樣本中同時定量檢測百種生物標志物檢測，為研究人員在細胞因子檢測方面，提供了優秀的解決方案。5.化學2.0，開啟新藥研發加速度曹波博士在本次講座中介紹了在臨床前新藥研階段，默克化學為廣大研發人員提供的整體解決方案。其中包括前期先導物發現，藥物分子路線設計與合成，藥物遞送和工藝放大。DNA編碼化合物庫(DEL)，用于苗頭化合物的篩選；逆合成軟件SynthiaTM，幫助藥物化學加快速找到合理有效的目標分子合成路線；在藥物合成階段，重點介紹了默克關于光催化的解決方案，現階段可以給合成化學家提供不同研究階段使用的光催化反應器，包括催化劑篩選，平行反應開設以及克級規模放大。在化學關于工藝放大的解決方案中，默克可以給工藝化學家提供完善專業的定制大包裝業務，通過嚴苛的質控、穩定的供應鏈、合規的質量報告，以及定制化的服務來滿足客戶在工藝研究階段的需求。 數字化體驗默克在現場給大家帶來精彩紛呈的新產品的新技術，同時我們致力于通過與客戶更近距離的社交互動，滿足客戶的產品及服務需求。關注默克媒體矩陣，讓生命科學更有趣。即使沒有在慕尼黑展會現場，您也可以通過我們的品牌網站輕松找到產品信息并下單：www.sigmaaldrich.com網站，我們致力于構建更快速、更靈活的電子商務平臺和流程，并進一步集成與整合我們的電子商務平臺。 ...
本次會議，菁良將攜COVID-19 RNA質控品、全球首創TMB標準品、HRR/HRD標準品、IHC質控品以及明星產品泛腫瘤800 gDNA標準品、ctDNA標準品套裝等盛裝亮相。菁良基因市場部經理于艷杰將于11月28號15：10-15：30做以“標準品在基因檢測流程中的應用”為主題的專題報告。特此邀請您的蒞臨，共享盛會！第五屆全球精準醫療（中國）峰會將于2020年11月26-28日在上海阿納迪酒店盛大召開！大會歷時三日，同期舉辦精準醫療開幕式論壇、第五屆基因檢測與體外診斷大會、第五屆細胞治療產業創新大會。菁良展位B06COVID-19 RNA 質控品覆蓋全長基因組序列：滿足多種研發及試劑盒需求RNA干粉形式：性能穩定，保質期長體外轉錄RNA： 安全性更高模擬臨床樣本：病毒RNA和人源RNA混合數字PCR質檢：提供準確的病毒RNA核酸分子拷貝數病毒拷貝數濃度可改變：客戶可自行使用緩沖溶液稀釋成所需濃度質量體系：ISO9001TMB質控品細胞來源的標準品高度模擬病人樣本提供腫瘤來源細胞系及正常組織來源細胞系的配對樣本產品形式豐富：gDNA、ctDNA、FFPE經過多家行業頂/級檢測公司測試，結果穩定一致提供標準品、配套完整WES數據、TMB分析流程及TMB參考值TMB值包含從3到26多個梯度使用ddPCR驗證tumor和normal cell的比例HRR標準品如果CDx Panel是檢測BRCAm或HRRm來確定HRD，菁良可提供下述相關基因突變的gDNA，ctDNA或者FFPE形式的HRR標準品。常見HRR通路的有關基因 涵蓋基因豐富，包含HRR通路大部分基因：>24 個HRR相關基因，>170 個突變位點 可提供Pathogenic,likely Pathogenic,VUS,likely benign, benign多種臨床意義的突變位點突變頻率可定制范圍廣：AF：0%-100%細胞系來源，能更好地模擬臨床樣本靈活的定制方案：可定制化混合特定的panel及突變頻率多種產品形式可選：gDNA、ctDNA、FFPE位點經ddPCR驗證，精確定量AFHRD標準品菁良提供的通過HRD 基因組瘢痕的檢測方法來評估HRD狀態的標準品。例如通過LOH，LST，TAI的綜合評分，來計算HRD 分值。同時，菁良基因也可提供HRD panel性能驗證的各種參考品，例如特異性，靈敏性，精密度，抗干擾能力驗證參考品。通過開源的生信流程對LOH，LST，TAI的綜合評分HRD score 分布廣可提供配對的HRD標準品,可更好計算HRD score細胞系來源，最大限度模擬臨床樣本多種產品形式可選：gDNA、ctDNA、FFPE 更多產品詳情可點擊“www.gene-well.com”查看...
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